饭，张文浩开车载着杨晨山往市里驶去，路上，杨晨山向自己介绍了一下厂子的情况，当初杨晨山注册了一个晨山医疗器械生产销售公司，然后在市郊选址。建立了厂房与生产线，生产的全是一些中成药，而且杨晨山并不具备真正生产药品的资格，所以他生产的。多是一些被列为医疗器械的辅助性药品，严格意义上来说，都不能称之为药品，因为它在分类上，被划归为医疗器械，审批也是械字号，而不是药字号。

    杨晨山给张文浩介绍道：“如果是药字号，那么一款新药品从开发到出产再送到药监部门审批、临床测试，整个流程的时间很长。尤其是西药，一般一种新药光审批的流程就要好几年，其中大多数的时间都用在临床测试上了，不过膏药这种东西管的很松，原因有两个，一。它没有什么危险与副作用，就算药效差了一些，也不会危害患者健康；其次，它不是口服药，也不是注射用药。属于外用器械，生产它，就跟生产酒精棉一样。很容易就能批下来。”

    根据杨晨山的介绍，在国内，医药与器械的归类主要按照字号来分，药字号最难，审批也最严谨，严格意义上说，只有这个字号的，才能称为药品；健字号就轻松一些，这类多是保健品，例如大名鼎鼎的脑白金，就属于保健品；消
 <本章未完请点击"下一页"继续观看!>