第三十六章 前期准备
而他之所以让谢云鹏做助手,一方面是在做实验的过程中确实不需要他做多少真正涉及药品合成的事情,另一方面在于他不是化学专业出身,就算见证了实验的整个合成也无法真正偷学过去。
在前世的时候,蓝色小药丸在华专利于2014年7月1日到期,此前无论专业界,还是公众都普遍认为其专利到期后肯定会降价,此间也有十余家国内药企向药监部门申请仿制蓝色小药丸,但是无论哪家的仿制药质量都不过关,也迫使消费者不得不使用辉瑞公司的原研药,以致原研药在中国市场的销量不降反增,给了那些预言降价的专家教授们沉重的一巴掌。
为何仿制药扶不上台面,甚至成为扶不起的阿斗,原因是多方面的。
医学界的共识是仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及药效和适应症方面都应与原研药等同,但仿制药恰恰是在质量上不过关,导致药效并不如原研药,而质量不过关的关键也不在于核心技术,而在于细节、监管和一些国内企业习惯性的偷工减料和以次充好。
原研药专利到期后,有效成分的分子结构、剂量和理化特性都会公开,如蓝色小药丸的有效成分细节甚至在网上都能查到,但是一粒药要在经过患者的消化系统中在适当时间化解
<本章未完请点击"下一页"继续观看!>