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第953章 代课

    “第一,药品应当是安全的,我们要吸取律博定的教训。”dudu2();

    “这是应该的。”

    “第二,药品应当是有效的。”

    “药品当然是有效的,没效果算什么药品。”王司长笑了。

    杨锐微微摇头,道:“药品的有效性是一个很随意的标准,就美国fda来说,他们证明有效性的方法是替代终点。”

    “替代终点,这个词好像听过。”

    杨锐顺势解释道:“替代终点是一种比较客观的评价标准,但是,也会遇到问题,比如说,一款抗癌药物是否有效,替代终点的判断标准,就是恶性肿瘤是否缩小了。”

    “但是,肿瘤缩小了,不代表说药物就有效果。”王司长对于众人恐惧的癌症,还是有一定的了解的。

    杨锐点头,道:“您说的没错,恶性肿瘤缩小,并不代表癌症得到了缓解,所以,以替代终点的方式来证明药品的有效性,也只是权宜之计。”

    “您有更好的策略?”王司长好奇的瞪大眼睛。

    其他几人也看向杨锐。

    杨锐耸耸肩,直白的道:“没有。”

    几个人都是大喘气。

    没有你说
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