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第一百三十七章 成分

   第三阶段是概念或项目的评估

    根据技术的、营销的、财务的评价标准对所提出的新药概念进行评估和排序,选择2~3个最好的概念。为了获得产品定义、项目团队、预算、开发计划框架、最终的pic,要求项目建议的授权。

    此阶段又称筛选或技术前评估。包括:

    1)新药的概念评估,需要调研市场需求;

    2)项目评估,根据新药的概念寻求资本所提出的计划进行评估。对新药满足哪些需求,治疗哪些适应症,对新药所能产生的利益进行陈述,而不是新药所要具备的特征。

    第四阶段是开发

    开发分为技术任务和营销任务。技术任务是建立一个有针对性的完整的药物研发和生产流程及最终药品。进行药品研发设计;新药报批;对最终优选的研发药品设计并验证生产流程;为新药报批逐渐增加必要的生产批量。

    营销任务为营销计划准备战略、战术、市场导入的细节,准备生意计划并获得批准,提出产品附加定义(服务、包装、品牌等)并做好相关准备。

    开发前需要重视资源的准备。对于新药改进和产品线拓展的项目,通常可以忽略,这是因为公司拥有与这类项目相匹配的资
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